Sievers*精益实验室

作者:jimei 发表时间: 2020-04-07 浏览量:

应战

自从1906年“纯洁食物药物法案”公布以来,美国药典和国家处方一直是美国食物药物管理局的官方药典。1USP和NF要求丈量四种制药用水,即超纯水、打针用水、血液透析用水、纯蒸汽水2。丈量这四种水时,要求丈量电导率、总有机物碳、内毒素、微生物含量,意图是为了确保产品的可靠性、有效性、安全性。假如丈量成果达不到规矩要求,就会发生各种结果,轻则被逼召回产品,重则危及患者的生命安全。因而企业高度重视和亲近重视可以协助合格的剖析办法。

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